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国药集团重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床第一针接种完成

发布时间:2021-04-26 来源: 阅读次数:325

       4月25日,第35个全国儿童预防接种日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验第一针,在河南商丘宁陵县顺利完成接种。

 

▲临床试验接种现场

       此次重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验遵循梯次入组,组间递进的原则,为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,主要评价不同剂量重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在3岁及以上健康人群中接种后的安全性、耐受性和免疫原性。Ⅰ期临床试验预计入组300人,Ⅱ期临床3280人。

▲现场工作人员沟通交流

       在临床试验接种现场,志愿者在工作人员的指引下,认真阅读知情同意书,进行身体检查,条件达标后,方可注射重组新冠病毒疫苗。

▲从冷藏柜中取出临床接种用中国生物重组新冠疫苗

▲中国生物临床医学中心副主任杨云凯与现场工作人员就临床试验有关细节流程与要求进行沟通

       向所有参与临床试验的志愿者致敬,每个你都了不起,正因有了这些志愿者们的加入,我们才有可能尽早地研发出新冠疫苗。

       4月9日,国药集团中国生物研究院基因重组新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件,成为国药集团中国生物第三个获批临床的新冠疫苗。4月24日,国药集团中国生物研究院基因重组新冠疫苗在河南商丘启动了Ⅰ/Ⅱ期临床试验。国药集团中国生物将与河南省疾控中心、宁陵县疾控中心并肩携手,在国家有关部门的监督指导下,有序开展重组新冠病毒疫苗的临床研究工作,全力推进疫苗的大规模临床试验,完成安全性和有效性评价,为疫情防控作出新的更大贡献。

 

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